Studiengebot der Frauenklinik

Aktuelle Studien

Studienname Titel Art  
BCP Breast Cancer in Pregnancy – Prospektive Registerstudie zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft. Beobachtungsstudie NIS Mamma  
CAPItello-291 phase III double-blind randomised study assessing the efficacy and safety of capivasertib + fulvestrant versus placebo + fulvestrant as treatment for locally advanced (inoperable) or metastatic hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) breast cancer following recurrence or progression on or after treatment with an aromatase inhibitor randomisierte doppelblinde klinische Phase-III-Studie Mamma  
GeparDouze Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur Untersuchung von Atezolizumab oder Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie gefolgt von einer adjuvanten Monotherapie mit Atezolizumab oder Placebo bei triple-negativem Brustkrebs (TNBC) randomisierte doppelblinde klinische Phase-III-Studie Mamma  
INAVO120 A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GDV-0077 plus Palbociclib and Fulvestrant in patients with locally advanced or metastatic PIK3Ca- Mutant Hormone Receptor-positive, HER2- negative Breast Cancer randomisierte doppelblinde placebo-kontrollierte klinische Phase-III-Studie Mamma  
KEYLYNK-009 offene randomisierte Phase II/III- Studie mit Olaparib plus Pembrolizumab gegenüber Chemotherapie plus Pembolizumab nach Indikation des klinischen Nutzens mit einer Erstlinien- Chemotherapie plusPembolizumab bei Patienten mit lokal rezidivierendem inoperablen oder metastatischem dreifach-negativem Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer, TNBC) offene randomisierte klinische Phase II/III- Studie Mamma  
Keynote 756 Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie und einer adjuvanten endokrinen Therapie zur Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor im Frühstadium 2-negativ (ER + / HER2 -) Brustkrebs. randomisierte doppelblinde klinische Phase-III-Studie Mamma  
PERFORM Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2-fortgeschrittenem oder metastasierten Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktueller Behandlungsstandards mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt werden epidemiolog. prospektive Beobachtungs-studie NIS Mamma  
Praegnant prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk für die Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/ metastasierten Situation: Versorgungsforschung, Pharmakogenetik, Biomarker, Pharmakoökonomie Phase-IV-Studie NIS Mamma  
NeoMono An adaptive randomized neoadjuvant two arm trial in triple-negative breast cancer comparing a mono Atezolizumab window followed by a Atezolizumab-CTX therapy with Atezolizumab-CTX therapy (NeoMONO) neoadjuvante randomosierte klinische Studie Mamma  
WO42312 A PHASE II, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GDC-9545 COMPARED WITH PHYSICIAN´S CHOICE OF ENDOCRINE MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH PREVIOSLY TREATED ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2- NEGATIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTAIC BREAST CANCER randomisierte offene multizentr. klinische Phase-II-Studie, Mamma  
HerediCaRe Hereditary Cancer Registry – Registerstudie zur Evaluierung und Verbesserung risiko-adaptierter Prävention für erblichen Brust- und Eierstockkrebs Register-Studie NIS Mamma und Ovar  
PASS- Studie Post-authorization safety study to evaluate the risks of Myelodysplastic Syndrome / Acute Myeloid Leukemia and Secondary Primary Malignancies in adult patients with relapsed ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer receiving maintenance treatment with Zejula® (niraparib) Phase-IV-Studie NIS Ovar  
POS Bundesweite Evaluation des Pulsoxymetrie-Screenings durch das Nationale Register für angeborene Herzfehler e. V. - Sub-Projekt 1A: Erfassung von Geburten in Geburtskliniken und in der außerklinischen Geburtshilfe NIS Geburtshilfe  
REGSA Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis gynäkologischer Sarkome in der klinischen Routine. Register-Studie NIS Gynäkolog. Sarkome  
Trophoblasttumor- Register Bundesweites Register zur Erfassung der Versorgungsrealität von Patientinnen mit gestationellen und nicht-gestationellen Trophoblasterkrankungen Register-Studie NIS Ovar  

Geplante Studien

Studienname Titel Art Status
ACE-Breast-03 Prospective and Retrospective Register Study of the German Breast Group (GBG) Mamma  
DESTINY-Breast05 recurrent ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer Mamma  
Destiny-09 a phase III study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) with or without Pertuzumab versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive, first-line-metastatic breast cancer Mamma#  
Destiny 11 A phase III trial of neoadjuvant Trastuzumab Deruxtecan monotherapy or Trastuzumab Deruxtecan in sequence with paclitaxel +trastuzumab + pertuzumab vs doxorubicin + cyclophosphamide followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab in HER2-positive early breast cancer Mamma  
EUCHARIS-Pfizer_HR+/HER- EUropean treatment patterns and outcomes associated with first line CDK and Hormonal therapies Assessed in a Real-world non-Interventional Study (EUCHARIS). Mamma on hold
Lilly I3Y-MC-JPWC-eMonarcHer-Studie A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER-2+ Breast Cancer Who Have Completed Adjuvant HER2-Targeted Therapy Mamma  
MK-3475-B49 A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study of Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for the Treatment of Chemotherapy-Candidate Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HR+/HER2-) Metastatic Breast Cancer (KEYNOTE-B49) Mamma on hold
TargEx2 Register-Studie Retro- und prospektive, multizentrische, Registerstudie zur Durchführbarkeit einer gezielten, axillären Lymphknoten-Exzision (Target Lymphknoten Exzision) beim primären Mammakarzinom mit klinisch abklärungsbedürftigen Lymphknoten Mamma  
Compass Phase IV, open-label, prospektive, multizentrische, randomisierte Studie zum Vergleich der Lebensqualität bei Patientinnen mit platinsensitivem rezidivierten Ovarial-, Eileiter- und Bauchfellkarzinom bei der Behandlung mit Trabectedin/PLD oder einer platinbasierten Standardtherapie Ovar  
My Risk Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Gabe von Akynzeo®  bei Patienten, die mäßig emetogene Chemotherapie (MEC) erhalten und bei denen anhand eines Prediction Tools ermittelt wurde, dass ein hohes Risiko zur Entwicklung einer Chemotherapie-induzierten Nausea und Emesis (CINV) besteht. Alle onkolog. Entitäten  
SCOUT multizentrische offene nicht-interventionelle Beobachtungsstudie, die neue Erkenntnisse über die reale Behandlung von Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom in Deutschland gewinnen soll mit dem Schwerpunkt auf Wirksamkeit, Sicherheit und Bedürfnisse der Patientinnen von Behandlungsabläufen. Dabei werden vergleichend Patientinnen mit einer PARP-Erhaltungstherapie, Bevacizumab-Therapie und ohne jegliche Erhaltungstherapie untersucht. Ovar