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Studiengebot der Frauenklinik


Aktuelle Studien

Studienname Titel Art  
BCP Breast Cancer in Pregnancy – Prospektive Registerstudie zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft. Brustkrebs  
I3Y-MC-JPWC-eMonarcHer Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie von Abemaciclib plus standardmäßiger adjuvanter endokriner Therapie bei Teilnehmerinnen mit Hochrisiko, Nodal-positivem, HR+, HER-2+ Brustkrebs, die eine adjuvante HER2-gerichtete Therapie abgeschlossen haben Brustkrebs  
PERFORM Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2-fortgeschrittenem oder metastasierten Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktueller Behandlungsstandards mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt werden Brustkrebs  
Praegnant prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk für die Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/ metastasierten Situation: Versorgungsforschung, Pharmakogenetik, Biomarker, Pharmakoökonomie Brustkrebs  
NeoMono Eine adaptive randomisierte neoadjuvante zweiarmige Studie bei dreifach-negativem Brustkrebs zum Vergleich eines Mono-Atezolizumab-Fensters gefolgt von einer Atezolizumab-CTX-Therapie vs einer Atezolizumab-CTX-Therapie (NeoMONO) neoadjuvante randomosierte klinische Studie Mamma  
HerediCaRe Hereditary Cancer Registry – Registerstudie zur Evaluierung und Verbesserung risiko-adaptierter Prävention für erblichen Brust- und Eierstockkrebs Brustkrebs/Gyn. Erkrankung  
PASS- Studie Sicherheitsstudie nach der Zulassung zur Bewertung der Risiken von myelodysplastischem Syndrom/akuter myeloischer Leukämie und sekundären primären Malignomen bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, die eine Erhaltungstherapie mit Zejula® (Niraparib) erhalten Gyn. Erkrankungen  
REGSA Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis gynäkologischer Sarkome in der klinischen Routine. Gyn. Erkrankung  
Trophoblasttumor- Register Bundesweites Register zur Erfassung der Versorgungsrealität von Patientinnen mit gestationellen und nicht-gestationellen Trophoblasterkrankungen Gyn. Erkrankung  
TargEx2 Register-Studie Retro- und prospektive, multizentrische, Registerstudie zur Durchführbarkeit einer gezielten, axillären Lymphknoten-Exzision (Target Lymphknoten Exzision) beim primären Mammakarzinom mit klinisch abklärungsbedürftigen Lymphknoten Brustkrebs  
SERENA-6 Eine doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Umstellung auf AZD9833 (ein oraler SERD der nächsten Generation) + CDK4/6-Inhibitoren (Palbociclib, Abemaciclib oder Ribociclib) im Vergleich zur Fortsetzung der Behandlung mit NSAI + CDK4/6-Inhibitoren bei HR+/HER2- MBC-Patientinnen mit nachweisbarer ESR1-Mutation ohne klinische oder radiologische Progression während der 1L-Behandlung mit NSAI + CDK4/6-Inhibitor Eine ctDNA-gesteuerte Studie zur frühen Umstellung Brustkrebs  
DESTINY-Breast05 Eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv-kontrollierte Phase-3-Studie mit Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Trastuzumab Emtansin (T-DM1) bei Patientinnen mit HER2- positiven primären Brustkrebs, die nach einer neoadjuvanten Studie eine invasive Resterkrankung in der Brust oder den Lymphknoten nach neoadjuvanter Therapie haben (DESTINY-Breast05) Brustkrebs  
SMARAGD Nationale, prospektive, offene, longitudinale, nicht-interventionelle multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) Gyn. Erkrankungen  
Destiny 11 Eine Phase-III-Studie mit neoadjuvanter Trastuzumab-Deruxtecan-Monotherapie oder Trastuzumab-Deruxtecan in Kombination mit Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab im Vergleich zu Doxorubicin + Cyclophosphamid gefolgt von Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium Brustkrebs  
Ovar 28 Niraparib vs. Niraparib in Kombination mit Bevacizumab bei Patienten mit Carboplatin-Taxan-basierter Chemotherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs (eine multizentrische randomisierte Phase III-Studie) Gyn. Erkrankungen  
TRIO048/ARV-471-BC-201 Eine offene, randomisierte Phase-2-Studie mit ARV-471 oder Fulvestrant bei postmenopausalen Frauen mit ER+ HER2-Brustkrebs in der neoadjuvanten Behandlung Studie Phase 2 Brustkrebs  
CAPTOR-BC Phase-IV-Studie zur Analyse räumlicher, zeitlicher und molekularer Muster unter Ribociclib+ET bei HR+/HER2- mBC Brustkrebs  
SHIELD Post-Market Performance Follow-up Studie zur brusterhaltenden Chirurgie nach intraoperativer Beurteilung der Brustränder mittels konfokaler Laser-Scanning-Mikroskopie Brustkrebs  
TROPION-Breast 03 D926XC00001: Offene, randomisierte Phase-3-Studie zu Datopotamab Deruxtecan mit oder ohne Durvalumab im Vergleich zu einer Therapie nach Wahl des Prüfers bei Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs im Stadium I-III, die nach neoadjuvanter systemischer Therapie und chirurgischer Resektion eine invasive Resterkrankung in der Brust und/oder den axillären Lymphknoten aufweisen (TROPION-Breast03) Brustkrebs  
Impassion 50, Rekrutierung beendet Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab oder Placebo in Kombination mit dem neoadjuvanten Doxorubicin + Cyclophosphamid, gefolgt von Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab bei frühem HER2-positivem Brustkrebs Brustkrebs  
Katherine, Rekrutierung beendet Randomisierte, multizentrische, offene Phase III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab Emtansin im Vergleich zu Trastuzumab als adjuvante Therapie bei Patienten mit HER2-positivem primärem Brustkrebs und pathologischem Resttumor in Brust oder axillären Lymphknoten nach präoperativer Therapie Brustkrebs  
Olympia, Rekrutierung beendet Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zum Beurteilen der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Olaparib im Vergleich mit einem Placebo zur adjuvanten Behandlung von Pat. mit BRCA1/2-Keimmutationen und primärem HER2-neg. Hochrisiko-Mammakarzinom, die eine definitive lokale Behandlung und neoadjuvante bzw. adjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben Brustkrebs  
Ribanna, Rekrutierung beendet NIS für postmenopausale Frauen mit einem HR+/ Her2- lokal fortgeschrittenen/ metastasierten Mamma CA zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisqali in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie Brustkrebs  
CAPItello-291, Rekrutierung beendet doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Capivasertib + Fulvestrant im Vergleich zu Placebo + Fulvestrant zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem (inoperablem) oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 negativem (HR+/HER2-) Brustkrebs nach Rezidiv oder Progression während oder nach der Behandlung mit einem Aromatasehemmer Brustkrebs  
GeparDouze, Rekrutierung beendet Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur Untersuchung von Atezolizumab oder Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie gefolgt von einer adjuvanten Monotherapie mit Atezolizumab oder Placebo bei triple-negativem Brustkrebs (TNBC) Brustkrebs  
WO42312, Rekrutierung beendet Eine randomisierte, offene,multizentrische Phase II-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von GDC-9545 im Vergleich zur endokrinen Monotherapie nach Wahl des behandelnden Arztes bei Patienten mit vorbehandeltem hormon-positivem, Her2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs Brustkrebs  
NeoMono, Rekrutierung beendet Eine adaptive randomisierte neoadjuvante zweiarmige Studie bei dreifach-negativem Brustkrebs zum Vergleich eines Mono-Atezolizumab-Fensters gefolgt von einer Atezolizumab-CTX-Therapie vs einer Atezolizumab-CTX-Therapie (NeoMONO) Brustkrebs  
Keynote 756, Rekrutierung beendet Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie und einer adjuvanten endokrinen Therapie zur Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor im Frühstadium 2-negativ (ER + / HER2 -) Brustkrebs Brustkrebs  

Geplante Studien

Studienname Titel Art
     
ACE-Breast-03 Eine globale Phase-2-Studie mit ARX788 bei Patienten mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs, deren Erkrankung resistent oder refraktär gegenüber T-DM1 und/oder T-DXd und/oder Tucatinib-haltigen Therapien ist Brustkrebs
Ovar 2.35 Eine Pilotstudie (Phase II) zur Abschätzung der Wirksamkeit der Kombination von Dostarlimab und Niraparib bei Patienten mit rezidivierendem EOC nach Behandlung mit PARPi Gyn. Erkrankungen
INAVO 121, WO43919 EINE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, OFFENE PHASE-III-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON INAVOLISIB PLUS FULVESTRANT IM VERGLEICH ZU ALPELISIB PLUS FULVESTRANT BEI PATIENTEN MIT HORMONREZEPTOR-POSITIVEM, HER2-NEGATIVEM, PIK3CA-MUTIERTEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER METASTASIERTEM BRUSTKREBS, DER WÄHREND ODER NACH EINER KOMBINATIONSTHERAPIE AUS CDK4/6-INHIBITOR UND ENDOKRINEM GERÄT FORTGESCHRITTEN IST Brustkrebs
Adjuvant WIDER Eine Phase-IIIb-Studie zur Charakterisierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ribociclib als adjuvante Therapie in einer breiteren und realitätsnäheren Patientenpopulation bei frühem Brustkrebs im Stadium II und III Brustkrebs
ADAPT-HER2-IV Neoadjuvante dynamische Marker - Angepasste personalisierte Therapie zum Vergleich von Trastuzumab-Deruxtecan mit Paclitaxel+/-Carboplatin+Trastuzumab+Pertuzumab bei HER2+ Brustkrebs im Frühstadium Brustkrebs
ADAPTlate OFS Register mit der empfohlenen Therapie mit OFA+Tam/AI bei Mammaprint low Brustkrebs
MK2870-10 Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie mit MK-2870 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Teilnehmerinnen mit HER2-negativem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs Brustkrebs